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安全与合规信息

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TouchChat® 专为因自闭症、唐氏综合症、肌萎缩侧索硬化症 (ALS)、言语失用症、中风,或其他导致口语能力受损的疾病而存在沟通障碍的人士设计。

该应用支持任何运行操作系统(OS)16及以上的iOS/iPadOS设备。

如果您在 使用应用时需要帮助或遇到问题,请联系我们。

常见问题:info@aacapps.com

技术支持问题:touchchat@aacapps.com/800.262.1984

培训机会:aaclearningjourney.com/learn

当前软件版本

本手册内容与当前软件版本同步。如果您运行的不是当前版本,则应用可能不包含本用户手册中概述的所有功能。

了解您正在使用的应用版本非常有用,尤其是在与技术支持人员沟通时。若要查找软件版本号:

  1. 选择词汇

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如需了解 如何将应用更新至最新版本,请参阅软件更新

安全指南

设备安全

注:以下安全指南仅适用于从 PRC-Saltillo 或其子公司购买的设备。

紧急情况

  • 本设备不是紧急呼叫设备,也不可作为唯一的沟通工具。

改装

  • 请勿擅自改装本设备、模块或任何配件。改装可能会造成安全隐患,并导致设备无法正常运行。

污染物

  • 为了防止细菌、灰尘和污垢进入人体,请勿让用户啃咬本产品。

清洁、维护与保养

  • 设备使用过程中请勿进行维修或保养。清洁设备前,请断开它与充电器的连接,并关闭设备。

  • 如果本设备、模块或配件损坏,请致电联系服务部门寻求帮助。请勿尝试自行修理。

配件

  • 请勿使用手册中未列明的配件、可拆卸部件或材料。

  • 请勿以手册中未载明的任何其他方式使用配件、可拆卸部件或材料。

安装与定位

  • 应由符合资格的专业人员分析设备定位方式,以防用户出现重复性应力损伤。

  • 应由符合资格的专业人员安装和调整任何支架,包括开关支架。如果不按照制造商说明书安装支架系统,可能会导致用户受伤。

  • 请勿将装有眼动跟踪或头部跟踪模块的设备放置在难以操作或难以与充电器断开连接的位置。

  • 确保双手置于支撑脚背面,并远离支撑脚与设备之间的缝隙,以防夹伤。

  • 如果拆下支撑脚,它可能会戳伤眼睛,存在潜在安全风险。

视力和听力

  • 沟通协助者应确保用户经常休息,以避免眼疲劳。

  • 请咨询视力保健专业人员,了解如何调整设备位置以满足用户需求。

  • 使用耳塞式耳机或头戴式耳机时音量过大或声压过高,则在长时间使用后可能会导致听力受损。请将音量设置为较低水平,仅调至用户可以舒适收听的程度即可。

端口和连接器

  • 保持端口和连接器清洁,以最大限度地延长设备的使用寿命。脏污的线缆连接器会将污染物转移到设备上的配套连接器,并可能会降低性能。

  • 如果设备曾被暴露于水,则必须确保完全擦干每个 USB 端口,然后将 USB 线缆插入端口。若要清除 USB 端口内的水分,请将设备每个 USB 端口朝下摇晃数次,然后使用超细纤维布将设备擦干。然后,应再次检查 USB 端口区域。如果任何 USB 端口内仍有可见水分,请重复摇晃和擦干步骤。

  • 请勿强行将连接器插入端口。请务必将连接器插入正确的端口并转动连接器,使其方向与端口方向一致。

小部件、电源线、线缆和绑带

  • 电源线、线缆和绑带都是潜在危险物,可能会导致用户被缠绕或勒住。将这些物品交给设备用户使用之前,请务必考虑这一点。

  • 定期目视检查线缆、电源线和连接器是否有损坏或磨损,尤其是在承受额外压力的位置。线缆和电源线可能会因频繁使用或老化而磨损或损坏。例如,已磨损的线缆可能会导致电池充电器/电源适配器短路,从而对用户构成危险。如果任何线缆、电源线和连接器已损坏或磨损,请致电联系服务部门进行更换。

  • 拔下线缆或电源线时,应握住连接器,不要拉扯线缆或电源线本身,以避免损坏或磨损。

  • 充电或传输词汇文件时,请务必按照本手册中的说明使用配套线缆。

  • 触控笔可能会戳伤眼睛,存在潜在安全风险。

  • 如果安装头部跟踪或眼动跟踪模块,松动的螺丝可能被误吞,存在窒息风险。

  • 小部件和松动的适配器可能会造成窒息或其他危险。

损坏

  • 如果屏幕破裂或损坏,请勿使用设备。

  • 如果镜头破裂或损坏,请勿使用眼动跟踪或头部跟踪模块。

干扰

  • 如果在医疗环境中使用本设备,请勿将其与任何未经医疗认证的产品搭配使用。请遵守正确使用无线设备的各项规则。

  • 请勿在靠近射频/射频识别 (RF/RFID) 辐射源的位置使用本设备或模块,否则可能会遇到干扰。如有可能,请远离干扰源。

  • 如果设备曾被暴露于水,则必须确保完全擦干每个 USB 端口,然后将 USB 线缆插入端口。若要清除 USB 端口内的水分,请将设备每个 USB 端口朝下摇晃数次,然后使用超细纤维布将设备擦干。然后,应再次检查 USB 端口区域。如果任何 USB 端口内仍有可见水分,请重复摇晃和擦干步骤。

  • 本设备适用于正常沟通场景。设备不具备防水功能。请勿将液体直接喷洒或泼溅到设备上,并且在水边使用时应格外小心。与大多数电子设备一样,切勿在水中(例如泳池或浴缸)使用本设备。

高温

  • 请勿将设备或模块放入微波炉或烤箱等电器中,不可置于明火附近,也不可放置在炉灶、加热器等热源表面或附近。

  • 切勿将设备或模块长时间留在高温的车内。

电池和充电

  • 请仅使用本设备随附的电池充电器。

  • 请勿将设备放置在难以操作或难以与充电器断开连接的位置。

  • 为设备充电时,请务必按照本手册中的说明进行操作。

  • 请勿将任何异物插入充电端口。这样可能会导致端口损坏。

  • 为了避免触电及设备损坏,请勿在设备潮湿的状态下或在可能受潮的环境中为设备充电。请勿用湿手操作设备、充电器或电源线。

  • 充电时,请将设备放置在安全、干燥的地方。请勿在室外为设备充电。

  • 请勿让充电器接触水,并避免水或其他液体溅到充电器上。

  • 如果充电器或充电器线损坏,请致电联系维修部门进行更换。

环境

  • 请勿将设备带入富氧环境(例如手术室、氧气帐篷等)。

  • 请勿在可能存在爆炸性或易燃气体的环境中使用本设备。

接触表面

  • 设备充电时,如果皮肤破损部位接触设备表面,可能会加重伤口病情。

  • 设备充电时,如果存在灼伤皮肤的风险,高危人群不得接触设备表面。

植入式医疗器械

手持式无线设备与植入式医疗设备(例如心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器、迷走神经刺激器、分流器或支架)之间应保持至少 6 英寸的距离,以避免对医疗器械造成潜在的磁场干扰。使用植入式医疗器械的用户:

  • 应始终保持设备与植入式医疗器械之间至少有 6 英寸的距离;

  • 不得将设备放在胸前口袋中;

  • 如果怀疑设备会对植入式医疗器械造成干扰,应移开设备;

  • 应阅读并遵守植入式医疗器械制造商的说明。

  • 如果您对搭配使用无线设备与植入式医疗器械有任何疑问,请咨询医疗服务提供者。


软件/应用程序安全

  • 本软件不是紧急呼叫设备,也不可作为唯一的沟通工具。

  • 使用本软件发送短信时,请注意安全。请勿在执行其他任务或活动时发送短信。

  • 沟通协助者应确保用户经常休息,以避免眼疲劳。

  • 请咨询视力保健专业人员,了解如何调整设备位置以便用户查看软件。

  • 如果在调整软件音量时音量过大或声压过高,则在长时间使用后可能会导致听力受损。请将音量设置在较低水平,仅调至用户可以舒适收听的程度即可。

  • 如果软件停止运行,请联系服务部门。


眼动跟踪安全

注:以下安全指南仅适用于从 PRC-Saltillo 或其子公司购买的带有眼动跟踪模块的设备。

疲劳

  • 用户在适应眼动跟踪系统的过程中应频繁休息,以放松眼睛,减缓视疲劳。

  • 有些用户在开始习惯眼动跟踪时可能会感到一定程度的视疲劳(由于需要刻意聚焦视线,并保持高度专注),甚至是眼睛干涩(由于眨眼次数减少)。如果您感到视疲劳或眼睛干涩,请循序渐进地适应,并将眼动跟踪模块的使用时长限制在舒适的范围内。使用保湿眼药水有助于缓解眼睛干涩。

癫痫发作

  • 有些用户可能会因闪光或图案刺激而引发癫痫发作。即使此类人群之前从未出现过癫痫发作,也可能会在观看连续展示的图片或视频时发生这种情况。请密切监测使用本设备的用户状态。如果用户出现以下症状或类似症状,请立即将其带离设备并咨询医生:不自主运动、定向障碍、抽搐、意识丧失或视力异常。

红外辐射

  • 眼动跟踪系统使用红外 (IR) 技术。某些医疗器械容易受到红外辐射的干扰。在靠近此类易受影响的医疗器械时,请勿使用眼动跟踪系统。如果您对医疗器械是否易受红外干扰有疑问,请咨询医疗器械制造商或医疗服务提供者。

  • 如果您对医疗器械是否易受眼动跟踪系统中使用的红外技术干扰有疑问,请咨询医疗器械制造商或医疗服务提供者。

合规信息

注:本部分中的设备硬件信息仅适用于从 PRC-Saltillo 或其子公司购买的设备。

美国联邦通信委员会 (FCC) 警告

本设备符合 FCC 规则第 15 编的规定。设备运行需要满足以下两个条件:(1) 本设备不得造成有害干扰,并且 (2) 本设备必须能够承受接收到的任何干扰,包括可能导致设备异常运行的干扰。

未经 PRC-Saltillo 明确批准而擅自更改或改装本设备,可能会导致用户失去操作设备的权限。

注:本设备已完成了测试,并且测试结果表明其符合 FCC 规则第 15 编对 B 类数字设备的限制。这些限制旨在提供合理的保护,以防在住宅安装环境中产生有害干扰。本设备会产生、使用并可能辐射射频能量,如果不按照说明书进行安装和使用,则可能会对无线电通信造成有害干扰。但是,无法保证在特定安装环境中不会发生干扰。如果本设备确实对无线电或电视信号接收造成有害干扰(可通过关闭和开启设备来确认),建议用户尝试通过以下一项或多项措施来消除干扰:

  • 调整接收天线的方向或位置。

  • 增加设备与接收器之间的距离。

  • 将设备和接收器分别连接到不同的插座上。

  • 咨询经销商或经验丰富的无线电/电视技术人员,以获得帮助。

加拿大创新、科学和经济发展部 (ISED) 警告

该设备符合加拿大创新、科学与经济发展部免许可的RSS标准。操作需满足以下两个条件:(1)该设备不得造成干扰,(2)该设备必须接受任何干扰,包括可能导致设备不良工作的干扰。

This device complies with Innovation, Science and Economic Development Canada license-exempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two conditions: (1) This device may not cause interference, and (2) This device must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of the device.

Le présent appareil est conforme aux Innovation, Sciences et Développement économique Canada (ISDE) applicables aux appareils radioexempts de licence.L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur del'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si lebrouillage est susceptible d'en compromettre le fonctionnement.

FCC 关于射频 (RF) 辐射暴露与比吸收率 (SAR) 的合规声明

本设备已针对贴身佩戴场景进行了 SAR 合规测试。无线电模块已根据 FCC 公告 OET 65C (01-01) 进行了评估,并且符合《联邦法规汇编》第 47 条第 2.1093 和 15.247 (b)(4) 项关于射频装置射频暴露的要求。此型号符合政府关于射频波暴露的相关要求。FCC 设定的 SAR 限值为 1.6 W/kg。

无线通信设备

无线通信设备(例如家庭网络设备、移动电话、无绳电话及其基站、无线步话机等)可能会影响本设备,因此,应与本设备保持至少六英寸的距离。

预期用途限制、第三方及数据丢失

  • 除本语音生成设备明示保修范围内的预期语音生成用途外,PRC-Saltillo 不对本设备的任何其他用途提供保修服务。PRC-Saltillo 不对任何第三方软件提供保修,也不对因第三方技术、网站、产品和软件正常运行或故障而引起的人身伤害、财产损失或法律索赔承担责任。超出语音生成设备评估范围的其他用途,可能需要进一步的临床判定。

  • 对于因用户使用本产品引发的任何第三方损失或索赔,PRC-Saltillo 概不负责。

  • 对于因故障维修或更换电池导致的数据删除而造成的任何损坏或损失,PRC-Saltillo 概不负责。请务必在其他介质(例如计算机)上备份所有重要数据,以防数据丢失。

预期用途

本产品旨在增强言语/语言障碍人士的沟通能力。本产品及其语言程序可支持用户发起对话、获取信息、表达观点和分享感受。根据硬件型号的不同,本产品可手持使用、搭配桌面支架使用,或安装在轮椅上;还可以通过触摸屏、可选的眼动跟踪或头部跟踪系统,或各种可选的开关配件进行访问。本产品不含任何药物成分、人血或血浆衍生物,制造过程中也未使用动物组织。

适应症和禁忌症

适应症:本产品旨在增强言语/语言障碍人士的沟通能力。

禁忌症:本产品不是紧急呼叫设备,也不可作为唯一的沟通工具。

现有应用风险

目前尚无已知的应用风险。

预期使用寿命

设备、电池充电器和配件的预期使用寿命为五年。如需废弃本设备、电池充电器或配件,请按照您所在地、州和/或国家/地区的电子产品回收法律进行处理。

预期操作人员

使用本产品进行沟通的个人用户、其沟通协助者,和/或负责更改设置、维护软件文件等的人员,均为预期操作人员。本手册中的文字和图示可帮助操作人员实现设备预期用途。

操作人员的预期位置

正常使用时,设备应与用户身体保持 12 至 14 英寸的距离。实际距离会有所不同,具体取决于设备是手持使用,还是安装在轮椅或桌子上。

所需特殊技能、培训或知识

操作或维护本设备或软件无需任何特殊技能或培训。本手册中的文字和图示可帮助操作人员掌握实现设备预期用途所需的知识。

使用说明

  • 本产品的所有功能均可安全使用。为了获得最佳使用效果,请按照手册中的说明进行操作。

  • 日常使用本设备时,无需关闭设备或扩音器。建议每周重启一次设备,并每天将其置于睡眠模式。

  • 如需报告与本设备相关的任何严重事故,请联系 PRC-Saltillo 以及您所在国家/地区的相关部门。如需获取有关清洁的信息,请参阅用户手册。

存储说明

如果要将设备长时间存储,请关闭设备和扩音器。存储中的设备必须每六个月充电一次。

授权代表(国际)

制造商/总部

Prentke Romich Company

1022 Heyl Rd

Wooster, OH 44691 USA

电话:+1 330 262-1984 · +1 800 262-1984

传真:+1 330 262-4829

电子邮箱:info@prentrom.com

网站:prc-saltillo.com

加拿大

PRC-Saltillo Canada

PO Box 10102 Stn Main

Airdrie, AB T4A 0H4

电话:+1 (647) 977-9626

免费电话:1 (800) 944-6564

传真:+1 (855) 209-9055

电子邮箱:sales@prc-saltillo.ca

网站:prc-saltillo.ca/

欧盟授权代表

Prentke Romich GmbHPRC-Saltillo 旗下公司

Karthäuserstr. 3

D-34117 Kassel Germany

电话:+49 (0) 561 7 85 59-0

传真:+49 (0) 561 7 85 59-29

电子邮箱:info@prentke-romich.de

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欧盟进口商

Prentke Romich GmbH

Karthäuserstr.3

D-34117 Kassel Germany

电话:+49 (0) 561 7 85 59-0

传真:+49 (0) 561 7 85 59-29

电子邮箱:info@prentke-romich.de

网站:prentke-romich.de/

英国负责人和进口商

Liberator Limited

Glenside Business Park

West Pinchbeck, Spalding, Lincolnshire

PE11 3SA United Kingdom

电话:+44 (0) 1733 370 470

传真:+44 (0) 1476 552 473

电子邮箱:info@liberator.co.uk

网站:liberator.co.uk/

瑞士授权代表

Inspera GmbH

Thunstrasse 64 | CH-3110 Münsingen Switzerland

电话:+41 31 819 74 60

手机:+41 79 435 53 09

info@liberator.net.au

inspera.ch/

瑞士进口商

Active Communication AG

Sumpfstrasse 28 | CH-6312 Steinhausen Switzerland

paraplegie.ch/activecommunication/de/

澳大利亚授权代表

Liberator Pty LtdPRC-Saltillo 旗下公司

Suite 1.02, Level 1, 8 Parkview Drive

Sydney Olympic Park NSW 2124 Australia

电话:+61 (02) 9124 9945

传真:+61 (0) 8 8211 7733

电子邮箱:info@liberator.net.au

ABN33 123 040 442

网站:liberator.net.au/

新加坡

PRC-Saltillo Singapore Pte. Ltd.

3791 Jalan Bukit Merah #05-23

E-Centre at Redhill Singapore 159471

电话:+65 6881 6133

电子邮箱:singapore@prc-saltillo.sg

网站:prc-saltillo.sg

印度

Avaz, LLCPRC-Saltillo 旗下公司

01C, 1st Floor

IIT Madras Research Park

Kanagam Road

Taramani, Chennai, Tamil Nadu 600113

电话:+1 (650) 300-4904

电话:+91 63603 12082

电子邮箱:hello@avazapp.com

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欧洲联盟

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